Investing.com — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) salı günü bir açıklama yaptı. Hayvan sağlığı ilaçlarının yerli üretimini teşvik etmek için pilot program başlatıyor. Program, tedarik zinciri kesinti risklerini azaltmayı hedefliyor.
FDA’nın Veteriner Hekimliği Merkezi bir açıklama yaptı. Program, hayvan ilaçlarında yaşanan kıtlıkları önlemek için tasarlandı.
Yeni girişim, belirli başvurulara öncelik tanıyacak. Hem nihai ürün hem de aktif bileşenler ABD’de üretiliyorsa başvurular öncelikli değerlendirilecek. FDA bu durumu açıkladı.
Kurum ayrıca ek bir seçenek sunuyor. Bu tür durumlarda ilaç kalitesi ve üretim bilgileri daha hızlı incelenebilecek.
Pilot program, uygun ilaç geliştiricilere bir imkan tanıyor. Orijinal başvuruya veya teknik bölüm sunumuna ikinci bir yerli aktif bileşen kaynağı eklenebilecek. Ancak en az bir aktif bileşen kaynağının yurt içinde üretilmesi gerekiyor.
FDA, politikanın amacını açıkladı. Sponsorların onay sonrası ek başvuru yapma ihtiyacı ortadan kalkacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
